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泛生子:将推进肝癌早筛产品尽快落地

  讯(记者 傅苏颖)10月28日,《中华肝脏病杂志》权威发布《慢性乙型肝炎病毒感染者肝细胞癌筛查和监测》,文中提出,“基于液体活组织检查的新型生物标志物在HCC诊断的初步研究中显示出良好的应用潜力”;文中更进一步表明,“应用M2P-HCC模型进行HCC筛查和监测将有可能提供比AFP更高的灵敏度和特异性”。M2P-HCC模型为全球前沿的癌症精准医疗公司泛生子原研的肝癌早期筛查模型,基于该模型的HCCscreen多组学液体活检产品于2020年9月获得了美国FDA授予的突破性医疗器械认定。

  2021年3月,泛生子发布了肝癌早筛前瞻性大规模队列HIT研究最新数据。在完成对1615名乙肝表面抗原阳性的患者随访后,数据显示,基于泛生子原研的M2P-HCC模型的HCCscreen实现了88%的灵敏度与93%的特异性,显著优于超声检查联合甲胎蛋白(AFP)检测71%的灵敏度与95%的特异性。

  泛生子联合创始人及首席执行官王思振表示:“自2019年首次在《美国国家科学院院刊》(PNAS)上发表重要论文以来,泛生子在推进 HCCscreen的临床应用方面取得了重大进展。很高兴此次业内众多权威及临床专家就泛生子的早筛创新技术和前瞻性研究结果的应用前景达成一致意见。当前癌症筛查和‘早诊早治’工作得到了国家层面与各级政府的高度重视。泛生子将致力于研发并推进标准化、高可及性、无创精准的癌症早筛产品尽快落地,造福更广泛的患者与高危人群,为推动国内癌症早筛普及与发展做出贡献。”